Após a morte de um voluntário francês em janeiro durante um ensaio clínico em Rennes, o laboratório farmacêutico português Bial abandonou definitivamente a investigação sobre a molécula em questão. “A Bial decidiu terminar a investigação sobre esta molécula para fins comerciais”, disse um porta-voz do laboratório, confirmando informações publicadas pela imprensa portuguesa.
“A prioridade de Bial é esclarecer a fundo o que aconteceu durante o ensaio clínico e, para isso, ele continua realizando estudos para entender as causas do acidente”, disse ela. Seis voluntários que participavam do ensaio clínico de fase 1 de uma molécula do laboratório Bial foram hospitalizados e um deles morreu. Quatro dos sobreviventes têm danos cerebrais.
Várias deficiências
O Ministério Público de Paris anunciou em meados de junho a abertura de uma investigação judicial contra pessoas desconhecidas por “homicídio culposo” e “lesões involuntárias”. No final de uma investigação preliminar, pareceu que “a vítima falecida tinha, bem antes de sua participação no julgamento, uma patologia vascular endocraniana oculta, provavelmente para explicar seu resultado fatal”, indicou o Ministério Público de Paris.
Mas, em um relatório apresentado no final de maio, a Inspetoria Geral de Assuntos Sociais (IGAS) criticou diversas falhas no centro de ensaios clínicos Biotrial, em Rennes, bem como no laboratório que deu origem à molécula, que supostamente atua no sistema nervoso central para inibir a dor, os transtornos de ansiedade e os transtornos de humor.
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