A Alta Autoridade para a Saúde (HAS) publicou uma recomendação provisória contra infecções meningocócicas B invasivas em janeiro de 2021 (notícias de 14 de fevereiro de 2021). Isso incluiu algumas adaptações de recomendações específicas anteriores (parecer do Conselho Superior de Saúde Pública em 2013) e a vacinação generalizada de crianças não foi recomendada. O parecer provisório foi então submetido a consulta pública em janeiro-fevereiro de 2021. Tendo em conta os 41 contributos recolhidos durante esta consulta, principalmente de associações de pediatras mas também de famílias vítimas de infecções meningocócicas graves, alterou a situação e justificou uma alteração significativa na recomendação intermediária: assim, o HAS agora recomenda vacinar todos os lactentes contra infecções invasivas meningocócicas B com a vacina Bexsero.

O HAS também atualizou as recomendações vacinais contra infecções meningocócicas com a vacina Trumenba. Mas como a autorização de comercialização da vacina Trumenba só permite o uso a partir dos 10 anos, a opinião inicial não mudou para esta vacina.

Além dos elementos fornecidos durante a recomendação intermediária, os principais argumentos a favor da recomendação da vacinação universal de lactentes contra o meningococo B são os seguintes:

• a gravidade das infecções meningocócicas invasivas, especialmente em lactentes;
• a ausência de um método de prevenção alternativo para prevenir essas infecções;
• a existência de esquemas de vacinação simplificados com Bexsero, sem consequências adversas sobre a imunogenicidade da vacina e a persistência de anticorpos após a vacinação;
• a eficácia real da vacina Bexsero na Inglaterra, Portugal e Itália, apesar da incerteza sobre o nível de eficácia;
• um provável impacto da vacinação com Bexsero na prevenção de infecções causadas por outros sorogrupos, em particular W;
• uma possível retomada epidêmica de infecções meningocócicas na França com a retomada da vida social normal, ainda que o confinamento possa ter reduzido a redução da circulação de meningococos e, portanto, o nível de imunidade da população contra essas bactérias;
• a existência de sequelas a longo prazo de infecções meningocócicas graves com consequências para quem está ao redor da criança;
• o impacto das desigualdades sociais em saúde na frequência e atraso no tratamento da infecção;
• as dificuldades criadas pela disponibilidade de uma vacina não acessível às categorias sociais mais precárias.

Apesar do declínio no número de novos casos de infecção meningocócica B grave nos últimos anos, esses argumentos levaram a HAS a recomendar Vacinação Bexsero de todas as crianças. Uma criança é considerada um bebê até a idade de 23 meses.

Esta recomendação generalizada de vacinação visa promover uma possível proteção individual para todos os lactentes que persistiria até aos 4 anos de idade (segundo os dados disponíveis) e permite eliminar a barreira financeira, que é uma das fontes de acesso desigual à vacinação .

O esquema vacinal simplificado para a vacina Bexsero em lactentes de 2 a 5 meses consiste em uma vacinação primária com duas doses espaçadas de dois meses, seguida de uma dose de reforço entre os 12 e 15 meses de idade com intervalo de pelo menos 6 meses comparado com a segunda dose. A integração da vacina no calendário de vacinação ainda não foi discutida.

O HAS lembra ainda que a vacinação não exonera os contatos de casos de infecção invasiva meningocócica B da quimioprofilaxia com antibiótico, que continua sendo o meio mais eficaz de prevenção de casos secundários.

Em conclusão, deve-se especificar que o parecer do HAS é consultivo e que se aguardam outros pareceres. o Comitê de Transparência HAS deve opinar sobre o reembolso da vacina Bexsero para esta nova recomendação. a comitê econômico para produtos de saúde (CEPS) é responsável por definir o preço da vacina. O HAS sublinhou o elevado custo desta vacinação em relação aos benefícios coletivos esperados e considerou, a este respeito, que é legítima uma redução acentuada do preço da vacina. A decisão final de integrar a vacinação contra o meningococo B no calendário geral de vacinação para crianças cabe ao Ministério da Saúde. Esta vacinação não seria obrigatória.

Fonte: Alta Autoridade para a Saúde.